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探秘昆药集团创新研发的“DNA”

ʱ䣺2019-09-17

  科技是企业发展的动力,创新则是科技的灵魂。近日,记者走进以科技创新为核心的昆药集团600422)股份有限公司(以下简称“昆药集团”),探秘其利用科技创新助力传统企业助力提档升级,“激活”发展新动能的“妙招”。

  上世纪50—80年代,昆药集团以科技创新为核心开发出多种药品,包括当时社会急需的基本药品及药用物质,如激素类药物的重要中间体——皂素,治疗痛风的秋水仙碱,治疗高血压并达到国际先进水平的利血平等。

  上世纪80年代至上世纪末,昆药集团完成了具有国际领先的治疗疟疾的“蒿甲醚”、治疗心脑血管疾病的“血塞通”、治疗神经疾病的“天麻素”等三大产品的科技创新研发,同时三大系列产品在昆药集团首先实现产业化生产,并开始对冻干粉针剂、缓释剂、控释剂等高新制剂及科学民族药进行研究开发。

  进入21世纪后,昆药集团陆续开展了以天然药为基础的完全创新的新药开发阶段,目前成功研发出Ⅰ类创新药派乃克、全球第一的一次给药抗疟疾ARCO等。2010年以后展开了以天然药物为主的创新药研究,并制定了以心脑血管领域为核心,逐步扩展至慢性病领域的发展规划。

  在提高工艺技术及质量水平的科研道路上,昆药集团从未停步。而今,通过一系列的科技项目的研究创新,昆药集团重塑了全新的企业形象和品牌形象,在历史传统基因传承的基础上,依托云南丰富的植物资源,确立了最具影响力的“三七、天麻、青蒿”的三棵草成长目标,先后先发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品,拥有多项国家发明专利,填补了多项国内外空白,在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度和美誉度,为人类的健康事业作出了积极重大的贡献。

  昆药集团研究院副院长葛建华表示,作为一家传统企业,其正以科技创新实现昆药集团的升级改造,目前公司不断推出新产品,不断深入研究并完善产品质量工艺水平,并挖掘产品潜力,扩大产品市场,不断研制出更好的药品,造福更多的患者。

  作为三七制剂血塞通系列产品的原研和领军企业,昆药集团的每一步技术创新研发,也让云药转型升级实现“加速跑”。1985年全国首家研制生产血塞通注射液,1996年全国首家研制生产注射用血塞通冻干,2003年全国首家研制生产血塞通软胶囊。2016年,公司血塞通注射剂(冻干、注射液)标准化建设获得国家发改委联合国家中医药管理局中药标准化立项。

  昆药集团研究院天然产物部部长龚云麒回忆,最初研发时发现血塞通制成的制剂稳定性不好,生物利用度低,于是决定做成冻干制剂,但是当时冻干技术在国内运用较少。“研发前辈们在条件简陋的情况下,用冰箱、真空洞模拟完成了产品试验阶段。”

  龚云麒说:“在工艺开发阶段,要进行几百组试验才能确定其稳定可靠性工艺,逐步建立质量标准体系,从原材料、制剂等每一个环节都需制定质量标准,经过层层检验等环节,最终才可能进入临床试验阶段。”

  1996年,昆药集团首次将冷冻干燥技术应用于天然药物注射剂生产,成功研制出三七总皂苷冻干粉针——注射血塞通注射剂,填补了国内天然药物冻干粉针制剂空白,注射血塞通注射剂(冻干)成为国家医保、国家基本药物,具有抗炎、抗血栓、抗血小板聚集、改善血液流变学、消除氧自由基、改善微循环六大功效,治疗心脑血管疾病疗效显著。

  近年来,在自主研发创新战略下,昆药集团搭建了上海研发中心,以差异化仿制药、小分子药物、大分子药物研发为核心,并通过自主研发和国际合作双轮驱动,在创新药研发上连下数城,重点研发项目取得了阶段性成果。其中,治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”获临床批件;长效降糖药物“苏帕鲁肽注射液”获临床批件并启动临床Ⅰ期试验;治疗红斑狼疮的双氢青蒿素片进入临床Ⅱ期。同时,昆药参股投资的RIMO项目在美国启动临床I期临床试验、CPI项目获美国FDA药品临床试验批准。

  截止至2018年,昆药集团拥有175项发明专利(包含9项国际PCT专利)。下一步,昆药集团将继续在药物研发领域的持续探索与创新,让昆药加速挺进国际市场、释放增长新动能、成为国际创新药研发“领跑者”提供源源不竭的动力。

  未来,昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为使命,依托云南天然药物资源,充分发挥天然植物药平台技术的核心竞争优势,重点布局心脑血管、抗肿瘤、糖尿病及并发症、痛风等慢病领域,逐步成长为研发创新驱动+品牌优势突出的国内一流新型制药企业,成为聚焦心脑血管疾病,专注慢病治疗领域的创新型、国际化药品提供商。

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